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医药用纯化水设备GMP认证注意事项

来源:苏州创纯环保      2022/5/26 12:20:43      点击:

【苏州纯水设备】GMP认证医药用纯化水设备要求

1、结构设计简单、可靠、拆装简便。为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用标准化、通用化、系统化零部件。

2、设备内外壁表面要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀、防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。

3、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的材料。制取注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。

4、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他材料制作。

1)通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器;

2)内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼;

3)内部应采用不会形成水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器;

4)对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。苏州反渗透纯水设备 苏州EDI纯水处理设备 苏州超纯水设备 苏州实验室纯水设备 苏州医用纯化水设备